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2021-07-14
扎实推进业务工作,实干献礼建党百年 ——药品长三角分中心“我为群众办实事”见实见效
连日来,习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话在分中心持续引起强烈反响,全体党员干部备受鼓舞,迅速掀起学习习近平总书记重要讲话的热潮。大家纷纷表示,要深刻领会习近平总书记重要讲话的重大意义和丰富内涵,在感悟百年奋斗历程的伟大成就中坚定前进方向,为加快分中心建设,服务长三角区域生物医药高质量发展贡献自己的力量。结合党史学习教育活动,药品长三角分中心积极探索党建与业务工作深度融合,在扎实推进“我为群众办实事”实践活动中,充分发挥区域优势和特色,用实实在在的行动服务注册申请人、服务药品研发创新、服务整体审评效率提高,实干奋进、践行初心、担当使命,为深化药品审评审批制度改革、推动长三角区域一体化高质量发展不懈奋斗!
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2021-07-14
国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量监管工作电视电话会议
7月7日,国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量监管工作电视电话会议。会议总结前一阶段疫情防控医疗器械质量安全监管工作,分析当前监管工作形势,对进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管再强调、再推进、再落实。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。
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2021-07-14
国家药监局党组理论学习中心组集体学习 习近平总书记在庆祝中国共产党成立 100周年大会上的重要讲话精神
7月2日,国家药品监督管理局党组理论学习中心组召开集体学习(扩大)会,深入学习习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话精神,部署全局学习宣传贯彻落实工作。局党组书记李利主持并讲话。
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2021-07-14
国家局举办全国第二类医疗器械审评能力线上培训
发布时间:2021-07-09
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2021-07-14
陡脉冲治疗仪获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司生产的创新产品“陡脉冲治疗仪”的注册申请。
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2021-07-14
自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。
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2021-07-14
新冠病毒疫苗生产企业派驻检查员高级研修班开课
2018年12月,中办国办印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》,作出向疫苗生产企业派驻检查员的顶层设计。2019年6月,十三届全国人大常委会第十一次会议审议通过《疫苗管理法》,从法律层面对向疫苗生产企业派驻检查员提出要求。2019年7月,国家药监局印发《关于向疫苗生产企业派驻检查员的指导意见》,督促指导各省级药品监管部门开展派驻检查工作。2019年“安全用药月”期间,在人力资源社会保障部的大力支持下,国家药监局药品监管司联合国家药监局高级研修学院圆满举办首期疫苗生产企业派驻检查员高级研修班。2020年9月,在第一轮派驻即将完成时期,国家药监局药品监管司在成都组织召开座谈会,总结派驻检查工作经验,部署开展新一轮派驻检查工作。
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2021-07-14
国家药监局党组“七一”前夕走访慰问老党员并颁发“光荣在党50年”纪念章
时间砥砺信仰,岁月见证初心。在党的百年华诞即将到来之际,国家药监局党组书记李利和各位局党组成员分别走访慰问了部分党龄超过50年的老党员,为他们颁发“光荣在党50年”纪念章,并通过他们向全系统广大老党员致以亲切问候和崇高敬意。
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2021-07-14
经导管主动脉瓣系统获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。
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